AX200 (rekombinantes humanes G-CSF; Filgrastim) zeichnet sich präklinisch durch seine neuroregenerativen und neuroprotektiven Eigenschaften aus. Die klinische Studie AXIS 1 wurde auf Grundlage von umfangreichem präklinischen Datenmaterial durchgeführt. Diese Daten zeigen eindeutige therapeutische Wirkung von G-CSF in verschiedenen experimentellen Schlaganfallmodellen. AXIS 1 steht für die AX200-Behandlung im Akuten Ischämischen Schlaganfall. Dabei handelt es sich um eine nationale, multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, placebo-kontrollierte Dosiseskalations-Studie. Insgesamt wurden im Rahmen der Studie 44 Patienten behandelt und 4 unterschiedliche Dosierungen von G-CSF (Filgrastim) getestet. Den Patienten wurde in den ersten 12 Stunden nach dem Schlaganfall über 3 Tage hinweg intravenös Filgrastim (oder Plazebo) verabreicht. AXIS 1 hat die Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosierungen in Patienten mit akutem Schlaganfall nachgewiesen und somit die klinischen Endpunkte erreicht. Der erwartete dosisabhängige Anstieg in der Anzahl der weißen Blutkörperchen lieferte eine gute Orientierung für die Wahl der Dosierung für die AXIS 2 Wirksamkeitsstudie.
Verschiedene Analysen haben Hinweise auf die Wirksamkeit von AX200 speziell bei Patienten mit größeren Infarkten gezeigt. Die Wirksamkeit wurde anhand folgender Skalen bewertet: NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale), BI (Barthel Index) und mRS (modified Rankin Scale).
Weitere Informationen zur klinischen Studie sind zu finden unter: http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00132470