Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Im Mittelpunkt der Geschäftstätigkeit der SYGNIS Pharma AG steht die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems, für die es keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. Hierbei konzentriert sich SYGNIS auf die klinische Entwicklung ihres Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von Demenzen.
AX200, der am weitesten entwickelte Produktkandidat, wird gegenwärtig für die Indikation akuter Schlaganfall in der Phase II der klinischen Entwicklung auf seine Wirksamkeit im Patienten überprüft (AXIS 2). Durch die Verabreichung von AX200 wird eine bereits vorhandene, körpereigene Abwehrreaktion auf die Schädigung von Nervenzellen verstärkt. Hierbei bewährt sich der multiple Therapieansatz: AX200 stoppt den Zelltod in der akuten Phase der Erkrankung. Gleichzeitig fördert es die Regeneration des bereits geschädigten Gehirns durch die Neubildung von Nervenzellen und Blutgefäßen sowie durch die Unterstützung der Reorganisation des Nervensystems. Im August 2011 wurde die Rekrutierung der insgesamt 328 für die AXIS 2-Studie geplanten Schlaganfallpatienten erfolgreich abgeschlossen. Erste Studienergebnisse werden gegen Ende des Kalenderjahres 2011 erwartet. Darauf aufbauend wird SYGNIS die verschiedenen ihr zur Verfügung stehenden Optionen für die weitere Entwicklung und Vermarktung von AX200 prüfen. So ist einerseits die eigene Weiterentwicklung von AX200 in einer zweiten, die Wirksamkeit von AX200 bestätigenden Studie oder aber eine Auslizenzierung des AX200 Projektes denkbar. Darüber hinaus wird SYGNIS auch die Möglichkeit prüfen, AX200 gemeinsam mit einem geeigneten Pharmapartner weiterzuentwickeln.
Mit dem KIBRA-Projekt hat SYGNIS einen neuen Weg bei der Entwicklung innovativer Methoden zur Behandlung von Demenzerkrankungen beschritten. Ziel ist es, Medikamente zu entwickeln, die durch die pharmakotherapeutische Modulation des KIBRA-Pathway Lernfähigkeit und Gedächtnisleistung signifikant verbessern, um somit völlig neue Behandlungskonzepte für die Behandlung von Demenzen unterschiedlichster Ursache zu schaffen. Nachdem im Rahmen des KIBRA-Projekts bereits in vitro sowie in vivo der „proof of principle“ erbracht wurde, hat die Gesellschaft auf Grundlage eines von ihr entwickelten Assays ein Programm zur Identifikation geeigneter Substanzen gestartet, die KIBRA beeinflussen können. Mit den Ergebnissen dieses Screenings ist im dritten Quartal des Jahres 2011 zu rechnen. Zusätzlich zu der Vielzahl der bereits eingereichten Patentanmeldungen wird SYGNIS basierend auf diesen Ergebnissen ihre Schutzposition zu KIBRA und damit ihre führende Rolle auf diesem Gebiet weiter ausbauen.
Zentrale Elemente der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens sind neben der Entwicklung von AX200 und KIBRA der strategische und risikobalancierte Ausbau des Produktportfolios, welches durch eigene Forschungs- und Entwicklungsarbeiten sowie durch Einlizenzierungen oder Akquisitionen erreicht werden soll.