Heidelberg, 03. November 2011 – Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), die sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems spezialisiert hat, gab heute den Abschluss der Patientenuntersuchung zu ihrer plazebo-kontrollierten, doppelverblindeten klinischen Phase 2-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls (AXIS 2) bekannt, in welcher 328 Patienten in acht europäischen Ländern behandelt wurden.
Mit dem multiplen Therapieansatz, welcher insbesondere den Zelltod in der akuten Phase des Schlaganfalls stoppt sowie die Regeneration des bereits geschädigten Gehirns fördert, bietet AX200 einen völlig neuartigen Therapieansatz zur Behandlung von Schlaganfallpatienten.
Dr. Frank Rathgeb, Forschungs- und Entwicklungsvorstand der SYGNIS, sagte dazu: „Wir freuen uns, die Untersuchung des letzten Studienpatienten zur AXIS 2-Studie abgeschlossen zu haben und werden nunmehr die Datenerhebung beenden. Entsprechend sind wir weiterhin zuversichtlich, gegen Ende 2011 erste aussagefähige Studienergebnisse vorlegen zu können.“
Darauf aufbauend wird SYGNIS die verschiedenen Optionen für die weitere Entwicklung und Vermarktung von AX200 prüfen. So ist einerseits die Weiterentwicklung von AX200 durch SYGNIS oder aber einen Lizenzpartner denkbar. Weiter wird SYGNIS auch die Möglichkeit prüfen, AX200 gemeinsam mit einem geeigneten Pharmapartner weiterzuentwickeln.
Über die AXIS 2-Studie
Die AXIS 2-Studie wurde Mitte 2009 begonnen und in circa 80 renommierten Schlaganfallzentren in Deutschland, Österreich, Belgien, Schweden, Spanien, der Tschechischen Republik, Polen und der Slowakei durchgeführt. Im Rahmen der Studie wurden 328 Patienten behandelt, die Hälfte mit AX200 und die andere Hälfte mit Plazebo. Die Patienten wurden bis zu neun Stunden nach dem Auftreten eines Schlaganfalls in die Studie aufgenommen und mittels Infusion über die Dauer von drei Tagen behandelt. In die Studie wurden auch geeignete Schlaganfall-Patienten einbezogen, die zuvor mit dem Thrombolytikum rt-PA behandelt worden waren. AX200 (G-CSF) ist einer der weltweit am weitesten entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung des akuten Schlaganfalls.